雷蒙特实验室建设

实验室管理评审的作用、内容和要求等

一。管理评审的作用

实验室质量体系运行的质量取决于体系的适应性和有效性。通过管理评审,调整体系的适应性,提高体系的有效性。因为只有管理评审才能为体系的运行提供支持和保证,具有较强的高层管理职责,才能满足体系适应性和有效性的要求。因此,管理评审是实验室质量体系运行中一个重要的质量运动人的责任。只有定期对体系进行评审,才能明确质量体系的现状和适应性,体系运行是否有效,需要进行哪些改进。同时,评审也是实验室管理者实施管理的重要手段。

管理评审可以实现以下目标:

① 通过对质量方针和目标的实现情况进行检查,确保我们继续满足顾客和社会的期望;

② 发现质量体系的薄弱环节和持续改进的必要性;

③ 评估质量体系是否需要改进以应对市场变化;

④ 质量体系发生重大变化后,评价体系的有效性和适应性;

2。管理评审内容

管理评审主要是评价质量体系与质量方针和目标的现状和适应性。质量体系是实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。因此,评审的内容应围绕质量方针和质量目标、组织结构、程序、过程和资源五个方面,围绕其“现状”和“适应性”确定。

系统评审结果应回答以下5个问题:

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① 质量方针和目标是否适当?为适应社会和实验室发展需要,需要改进的地方;

② 组织机构和管理职能是否适当、协调;

③ 各种程序是否合理有效,是否需要增加、减少或修改;

④ 是否控制了各种过程?工艺是否需要改进;

⑤ 资源配置是否正确?能满足质量方针和目标的要求吗?

三。管理评审要求

① 确定质量体系,确保质量体系的持续适宜性。由于实验室客观环境的不断变化,所需的体系也必须不断变化,以实现客观环境的不断变化和顾客要求的变化。这种适宜性不仅来自于实验室外部环境变化的要求,也来自于实验室管理者满足自身要求和内部过程和资源变化的要求。因此,实验室应及时调整原有的一套相互关联、相互作用的质量体系过程,以实现方针和目标。

② 确保质量体系的持续充分性。无论是外部环境的变化,还是实验室自身制定的方针和目标的变化,实验室都会发现各种需要不断改进的地方。在步骤方面,持续改进活动将涉及对检测/校准实施过程或体系的状态进行评价和分析,建立改进目标,引入纠正和预防措施,或识别新的过程。这样,为了达到持续改进的需要,原来的质量体系可能不够完善

管理评审就是要发现质量体系中存在的不足,并加以改进。

③ 确保质量体系持续有效。质量体系的有效性是指通过完成质量体系所需的过程(或活动)来实现质量方针和质量目标的程度。为确定实验室质量体系是否达到预定目标,应将顾客反馈、过程绩效、报告/证书质量符合性等作为评审的输入,并与规定的方针和目标进行比较,以确定质量体系的有效性。

四。管理评审输入

为了能够对质量体系进行准确评价,根据实验室的具体情况,从以下内容中选择不进行管理评审的输入:

① 内部审计报告;

② 实验室外部评价结果;

③ 质量方针及质量目标和适宜性的实施;

④ 现有质量体系文件的适宜性、有效性和协调性;

⑤ 管理者和主管的报告和信息反馈;

⑥ 校准/试验报告的质量分析;

⑦ 实验室间比对及能力验证结果分析;

⑧ 校准方法的使用效果分析;

⑨ 设备管理、价值转移和环境条件分析;

⑩ 管理者、员工、顾客和社会的潜在和未来需求和期望;

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? 服务质量分析;

? 供应商情况;

? 人员素质和人员培训;

? 上次管理评审决定的改进措施和管理评审输出的实施情况;

? 纠正和预防措施的实施和评价;

? 其他可能影响质量管理体系变更的内外部环境条件。如实验室组织机构或人员的变更,先进技术、设备、管理方法的引进,经营范围、客户、法律法规、技术规范的变更,新项目的开发等。

5个。管理评审方法

评价方法应以有效、实用、科学为原则,力求达到评价的目的和要求。一般可采用以下两种方法。

① 特别研讨会。将要求的评价项目和要求分为若干专题,事先指导有关部门和人员进行专题讨论,写出专题报告,报最高管理者审核,形成集中评审报告。

② 集体会议讨论法。召开评审会议前,制定评审计划,列出所有需要评审的议题,并提前送交有关部门和人员准备。然后通过评审会议的讨论,将讨论、分析、评价和确认的结果形成评审报告。

6。管理评审的实施

提前制定评审计划,确定评审内容、评审重点,突出重点。以会议形式进行评审的,应当要求全体参加人员做好充分准备。审查一般应由最高管理者或其授权的代理人进行。评审应有记录并形成结论,评审报告中形成的决定和措施应得到有效实施,相关改进措施的实施效果应得到验证。

审查的实施一般采取以下步骤:

① 审查计划准备。评审前应制定计划,确定评审的目的、组织机构、内容、重点、方法、时间安排和准备要求

评审输入,并以书面形式分发给参加评审的部门和人员;

② 制定评审实施计划。根据评审计划的要求,收集评审输入信息后,进行综合分析整理,列出需要评审的问题,形成评审实施计划,提前发给参加评审的人员;

③ 召开评审会议。审核会议由实验室负责人亲自或委托其代理人主持,所有审核人员参加。质量负责人首先报告上次评审以来质量体系的运行情况和内部质量审核的汇总分析结果,然后与会人员根据评审实施计划的内容对每一项进行讨论和评价,会议主持人进行总结。形成决议;

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④ 编写评审报告。指定人员根据评审实施计划、会议记录、分析报告等编制评审报告,经有关领导签字后,由最高领导批准发布。评审报告一般应包括评审的目的、依据、内容、方法、日期和人员;每个评审项目的简要说明和结论;质量方针和目标的适宜性评价;质量体系改进措施及其实施要求,以及责任部门和完成期限;

⑤ 改进和验证。评审结果可能导致质量体系文件的更改和增加、组织结构和功能的调整和改进、过程的改进和优化、资源的重新配置和丰富等。这些调整和改进大多是更重要的事项。应跟踪并验证效果。验证结果应记录并报告最高管理者;

⑥ 记录并记录评审记录。评审结束后,对相关记录进行整理归档。保存的记录应包括:评审实施计划、各种评审输入信息资料、评审会议记录、评审报告、改进措施验证记录等。

管理评审应最终实现以下目标:

① 通过评价质量体系的适宜性、充分性和有效性,对实验室现有质量体系和过程的有效性提出改进和措施;

② 定制化要求(技术指标、质量要求、完成时间、收费价格)、隐含要求(数据真实可靠、保护客户机密性等)和法律法规要求制定改进措施或作出相关规定;

③ 实验室应根据内外部环境的变化,考虑自身资源的适宜性,重新配置资源需求;

本博客文章由广州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集团与新加坡雷蒙特集团共同创建,是绿色智能实验室的整体解决专家,专业从事实验室整体规划、实验室装修、实验室进口家具销售等。公司网站:http://www.aslab.com.cn 业务咨询热线:020-31238185 您也可以扫描下方客服微信二维码,添加客服微信后咨询。

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