雷蒙特实验室建设

GMP实验室设计要求和理念

  一、GMP实验室设计要求

  1、GMP实验室吊顶净高2.7米。

  2、面积在200平米左右。

  3、设计流程

  工作人员一换鞋→男(女)一更→缓沖→换鞋→男(女)二更→消毒→级冲→洁净走麻→实验室。实验完后工作人员原路返回。

  物料则经外走廊→预处理→消毒→物流吹淋室→缓冲→洁净走底→传递窗一实验室洁净走廊→洁净室药品专用通道→室外

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  参观(外)走廊与实验室、洁浄走廊与实验室之间在相对应的位置上设置圆弧形铝型材密闭观察窗,使参观者不必进入实验室,通过参观走廊上的观察窗就可以清楚地看到实验室里面工作的情况。这样的工艺布局不仅可以保各实验室操作的独立性,不发生相互妨碍的情况,而且可以使人流、物流各行其道,最大限度地避免了交又污染。

  二、GMP实验室设计标准的理念

  根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要引入2个理念,分别是:质量风险管理、质量管理体系。

  质量风险管理:这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了,要求企业必须建立自己的质量管理体系,并且在实际操作中引入风险管理,在实施GMP中要以科学和风险为基础。

  质量管理体系:这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上,要求这套体系必须全面、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作,还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。

本博客文章由广州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集团与新加坡雷蒙特集团共同创建,是绿色智能实验室的整体解决专家,专业从事整体实验室设计规划、实验室装修、实验室进口家具销售等。公司网站:http://www.aslab.com.cn 业务咨询热线:020-31238185 您也可以扫描下方客服微信二维码,添加客服微信后咨询。

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