雷蒙特实验室建设

GMP实验室装修建设方案

  GMP实验室装修洁净厂房车间全部采用隔音、防尘、耐酸防腐蚀的乳白色彩钢板拼装而成,有空气净化系统、除尘系统、空调系统、供氧系统及太阳能热水器、自动感应水龙头等辅助设施构成。

  药厂GMP实验室装修净化车间的工艺设计在固体制冷洁净车间设计中有着核心的作用,它直接关系到药品生产集团的GMP认证和验证,所以在建设中要紧扣GMP规范进行布局设计,需要遵循的技术要求和设计原则如下:

  1.固体制剂GMP净化车间在厂区布置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运输方便。由于固体制剂发尘量较大,其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。

  2.固体制剂GMP净化车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

  3.若无特殊工艺要求,一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类,耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级,温度18~26℃,相对温度15%~65%,洁净区设紧外灯,内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。

  4.洁净车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,工艺路线通顺、物流路线短捷,不返流。

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  GMP实验室装修通风系统技术参数:

  GMP实验室的通风换气8-15次/H;

  支管内风速6-8m/s,干管内风速8-12m/s;

  排毒柜柜面风速一般控制在0.3-0.8m/s,验收标准一般0.5m/s;

  室外噪声应该控制在70dB(A)和实验室内噪声应该控制在55dB(A),如果不能控制在此范围内,通风系统末端应配有消声器。

  单台1800*800型排毒柜设计排风量:1300-2100m3/h

  单台万向排烟罩设计排风量为:150-300m3/h

  单台500*500原子吸收罩设计排风量为:400-600m3/h

  GMP实验室装修应注意哪些要点

  1.医院洁净手术室数量一般按照住院总床位数的2%,或者外科病房总床位数的4%来确定。

  2. 普通的县医院洁净室以洁净度(万级)为宜,不需盲目增设高等级手术室,以防造成浪费。

  3. 主要必备用房按照洁净区、洁净区、污染区来划分。、

  4. 洁净手术室不宜在首层和搞建筑的顶层。如果建立在顶层,需全面考虑无眠的保温隔热及雨水渗透问题。

  5. 做好防火分区。

  6. 洁净手术室不能增设外窗,应采用人工照明。

本博客文章由广州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集团与新加坡雷蒙特集团共同创建,是绿色智能实验室的整体解决专家,专业从事实验室整体规划、实验室装修、实验室进口家具销售等。公司网站:http://www.aslab.com.cn 业务咨询热线:020-31238185 您也可以扫描下方客服微信二维码,添加客服微信后咨询。

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