雷蒙特实验室建设

QC实验室设计规划与装修方案

  QC实验室设计是质量控制活动的主要载体,其核心目的在于获取反映产品质量的真实、正确的检验数据,为质量评估提供依据。

  质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

  QC实验室选址:

  在生产建筑的中心地带设有仓库附属楼,一楼是仓库库前区和取样室,二楼是QC实验室,三楼是行政办公。仓库、车间、QC是按物料流转流程进行建筑物及楼层分配设计的。

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  QC实验室设计步骤:

  1、提出功能间需求,比如需要天平室、烘箱室、清洗间、标化间等。

  2、填写各房间的调查表,如环境要求、仪器设备数量、大小、介质(水电气等)、特殊需求、实验操作人员数量、抽排风需求等等,通过这些内容计算房间的面积、介质条件。

  3、通过房间的面积大小、房间之间的联系程度初步确定各个区域的房间布局,将每台仪器、设备等按实际比例画在图纸中。

  4、调整房间内实验家具的摆放位置、仪器设备在地面或实验台上的摆放位置,根据确定的仪器设备位置确认水、电、气、网络、电话等的位置。

  5、工艺平面图纸确认后才能进行电、气、给排水、暖通、弱电等的设计。

  6、施工过程也是一个不断调整磨合的过程。施工现场的问题一定要到现场去解决,看设计图纸是不能解决问题的,实验室的使用人员要定期去现场跟踪施工,有问题尽快提

  QC实验室规模及布局要求:

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  1、实验室规模(包括建筑面积、房间功能设置等)应与检验职能要求相适应以满足各项实验的需要,不同功能的房间及区域应明确标识,同时应设置事故照明和报警装置并考虑合理的避灾路线。

  2、实验室应与生产区完全分开,环境应清洁、通风、明亮、安静,并远离噪声、震动及污染源。

  3、实验室中以下区域最好应设置物理分隔分开布置:送检样品的接收与贮存区;试剂、标准品的接收与贮存区;清洁洗涤区;特殊作业区;一般分析实验区;无菌实验室;留样观察室(包括加速稳定性实验室);数据处理、资料储存区;办公室;人员用室(更衣室和休息室)。

  4、实验室应设置有与检品要求相适应的专用或兼用采样间,采样间洁净级别应与生产投料区相同;如果取样不在取样室进行,则取样时仍应有防止污染和交叉污染的措施,如采用取样小车

  5、实验室的库存区应与所储存物料的性质如易燃、剧毒、腐蚀、机密等相适应。

  6、生物检定、微生物限度检查与放射性同位素检定应分室进行。

  7、对防尘、湿度、温度和震动等有特殊要求的仪器及设备应安放在专门的仪器室。

  8、实验动物房应与其它区域严格分开。

本博客文章由广州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集团与新加坡雷蒙特集团共同创建,是绿色智能实验室的整体解决专家,专业从事实验室整体规划、实验室装修、实验室进口家具销售等。公司网站:http://www.aslab.com.cn 业务咨询热线:020-31238185 您也可以扫描下方客服微信二维码,添加客服微信后咨询。

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