雷蒙特实验室建设

北京药品检验实验室设计方案

  实验室是进行科学研究的重要场所,其设计的合理与否对实验结果的影响很大,对于有着这么重要作用的实验室,应该怎么进行实验室设计比较好呢?我们以药品检验实验室为例来进行说明。

  药品检验实验室功能间布局:

  1、中心实验室。

  2、仪器室,包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等。

  3、微生物检查室,包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间。

  4、干燥室、消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室以及留样观察等辅助功能间。

  5、质检办公室、档案室等管理功能间。

  此外,还配备了空调机房、配电室、更衣间、卫生间等辅助用室。

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  药品检验实验室布置应具备以下功能区:

  1、高温室:要求通风,主要仪器设备有烘箱,马弗炉等。

  2、高低温考察箱室:单独房间,避光,温度湿度均有要求,要求通风,是考察药品稳定性实验的场所。

  3、样品室:在房间多处合理位置配置温湿度监测点,严格控制温湿度。

  4、洁净区:

  A级洁净区:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

  B级洁净区:指无菌配制和灌装等高风险操作A 级洁净区所处的背景区域。

  C级洁净区和D 级洁净区:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  5、GMP车间:厂区总平面布局图、生产区域的平面布局图和流向图,标明比例。应当标注出房间的洁净级别、相邻房间的压差,并且能指示房间所进行的生产活动;简要描述申请认证范围所有生产线的布局情况;仓库、贮存区域以及特殊贮存条件进行简要描述。空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况,如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。

  药品检验实验室通风系统:

  实验室通风系统是整个实验室设计和建设过程中,规模最大、影响最广泛的系统之一。通风系统的完善与否,直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。

  实验室过度负压,通风柜气体泄漏,实验室噪音等问题,一直是困扰实验室工作人员的难题。这些问题给长期在实验室中工作的人员,甚至工作在实验室周围的管理和后勤人员,造成了身体和心理上的严重伤害。

  一个科学、合理的通风系统要求通风效果好、噪音低、操作简便、节约能源,甚至要求室内压差和温湿度都能保持人体的舒适性。

  通风系统控制,根据不同药品检验实验室的条件和要求,可采用惊讶传感自动变频控制(或PLC编程控制)和变风量系统(VAV)控制方式,使实验室内空气达到国家级标准,为药品检验实验室工作人员打造一个舒适、顺畅、便捷的工作环境。

本博客文章由广州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集团与新加坡雷蒙特集团共同创建,是绿色智能实验室的整体解决专家,专业从事整体实验室设计规划、实验室装修、实验室进口家具销售等。公司网站:http://www.aslab.com.cn 业务咨询热线:020-31238185 您也可以扫描下方客服微信二维码,添加客服微信后咨询。

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